2024年12月19日上午,重庆市巴南区财政局副局长李渐鸿、巴南区国资中心副主任刘方宇、南投集团副总经理何磊以及数智产业园公司副总经理金朝阳,偕同信达资产北京总部考察团一行,莅临重庆仝干医疗科技有限公司参观考察。重庆仝干执行总经理王尉接待领导一行,参观了重庆仝干生物人工肝产业化基地,并就生物人工肝项目当前取得的进展进行了讲解汇报。各位领导在现场参观和听取讲解后,对生物人工肝项目的重大意义表达了高度的认可,对重庆仝干生物人工肝产业化基地的建设成果表示了高度的赞赏。
(执行总经理王尉接待领导一行做参观讲解)
(执行总经理王尉讲解生物人工肝GMP生产车间)
(执行总经理王尉讲解生物人工肝GMP生产车间)
(重庆仝干生物人工肝GMP生产车间)
(重庆仝干生物人工肝产业化基地大楼)
2024年9月26日,重庆仝干生物人工肝产业化基地建成投产。重庆仝干生物人工肝产业化基地是仝干医科全国化布局的关键一环,基地总面积9600平方米,包含生物人工肝生产GMP洁净车间、细胞检测公共服务平台、细胞数字化生产工艺研发中心、细胞科技展厅、生产辅助功能区等,为生物人工肝技术的产业化提供了标准化、规模化、数字化综合型平台。基地一期投资2亿元,年产能12000人次,产值约7.2亿元。未来三期全部投产后,年产能将超过50000人次,产值约26亿元。基地首批产品预计2024年12月前达到交付标准,将为广大肝衰竭患者带来新的治疗希望。
重庆仝干生物人工肝产业化基地由中国医药集团联合工程有限公司子公司——国药奇贝德(上海)工程技术有限公司承建。2024年12月,基地通过国药奇贝德完成的全部验证,且结果均为合格。国药工程作为国内医药工业设计与施工领域的顶尖央企团队,其子公司国药奇贝德也是行业领先的专业机构之一,在医药工业系统验证、设备验证和工艺验证方面增均具有较高权威性。
在重庆仝干生物人工肝产业化基地的设计、施工、验收及验证过程中,国药工程团队为项目基础设施建设提供了专业、权威、全面的服务与技术支持,圆满实现了项目启动之初提出的目标——建设“国际一流水平的标准化、规模化、自动化生物人工肝产业化基地”。
与此同时,该基地还保障了仝干医科全球首个获批上市的HepAssis2®生物人工肝以高标准的生产质量问世,全面符合GMP标准的质量管理和追溯体系要求,为生物人工肝的临床应用奠定了坚实的质量基础。
(工程验收与验证验收现场会议)